市販薬ネット販売・コンビニ受け渡し解禁へ…改正薬機法が問う「利便性と安全」

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●この記事のポイント
2025年成立の改正薬機法により、今年5月から市販薬のコンビニ受け取りや要指導医薬品のネット販売が解禁される。OTC市場はEC化率約7%と低水準で成長余地が大きい一方、若年層の市販薬オーバードーズ増加(10代患者の6割超)が課題となる。利便性拡大と安全管理の両立が制度の成否を左右する。

 2025年5月14日、日本の医療・医薬品流通の歴史に大きな転換点となる改正薬機法(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律)が国会で可決・成立した。

 今回の改正は、風邪薬や鎮痛剤をコンビニで受け取り、これまで対面販売が必須だった要指導医薬品もネットで購入できる時代の幕開けを意味する。利便性の飛躍的向上という「光」の一方で、深刻化する若者のオーバードーズ(薬物過剰摂取)問題や、デジタル化する市場をいかに適正に管理するかという「影」の課題も浮き彫りになっている。

 データに基づき、今回の法改正が日本のセルフメディケーション市場、そして社会にどのようなインパクトを与えるのかを多角的に分析する。

●目次

改正薬機法の「4本柱」とコンシューマーへの影響

 2025年5月21日に公布された改正薬機法は、大きく分けて以下の4つの柱で構成されている。

 1.医薬品等の品質・安全性確保の強化
 2.医療用医薬品の安定供給体制の強化
 3.創薬環境の整備
 4.薬局機能の強化と医薬品の適正提供

 施行は2025年11月20日から段階的に始まり、消費者にとって最も関心が高い「コンビニ等での受け渡し」や「要指導医薬品のネット販売」は、2026年5月1日を目標に運用が開始される見込みだ。

コンビニ等での市販薬受け渡し解禁

 これまで市販薬(一般用医薬品)の販売は、薬剤師または登録販売者が常駐する店舗に限定されていた。改正後は、薬局がコンビニやガソリンスタンド、公共施設などを「受取場所」として委託することが可能になる。

 ビデオ通話等を通じた薬剤師のオンライン説明を条件に、消費者は最寄りの拠点で薬を受け取れるようになる。これは、夜間の急な発熱時や、薬局の少ない過疎地における「医薬品アクセス」を劇的に改善する一手となる。

要指導医薬品のネット販売解禁

 スイッチOTC(医療用から市販薬に転換されたばかりの薬)など、副作用のリスクから対面販売が義務付けられていた「要指導医薬品」が、オンライン服薬指導を経てネットで購入可能になる。

 ただし、緊急避妊薬(アフターピル)など、適正使用のために特に厳格な確認が必要な品目は「特定要指導医薬品」として引き続き対面販売が求められる方針だ。

「今回の法改正は、長年議論されてきた『アクセスの利便性』と『専門家によるチェック』の妥協点を、テクノロジー(ビデオ通話)によって解決しようとする試みです。特に要指導医薬品のネット解禁は、忙しい現役世代のセルフメディケーションを後押しするでしょう。しかし、画面越しにどこまで患者の表情や体調、既往歴を正確に把握できるかという、薬剤師のコミュニケーション能力の『質』がこれまで以上に問われることになります」(医療アナリスト・三好泰一氏)

拡大する市販薬EC市場…2030年に向けた成長の余白

 今回の規制緩和は、足踏みを続けてきた日本の医薬品EC市場にとって強力な起爆剤となる可能性がある。